混悬剂的物理稳定性-执业药师辅导

混悬剂的物理稳定性是执业药师考试需要了解的内容，小编搜集整理了相关知识点，以便广大考生参考学习。

（一）混悬粒子的沉降速度

微粒的沉降速度可用Stokes公式来描述，即：

V= 2r 2（ρ1-ρ2）g/9η

式中V：沉降速度；γ：微粒半径；ρ1 ρ2 ：微粒与介质密度；η：介质粘度；g ：重力加速度。

影响因素：

1.微粒半径 γ↓沉降速度V↓稳定性↑反之则稳定性↓

2.密度差（ρ1-ρ2）↓沉降速度V↓稳定性↑

3.介质粘度 η↓ 沉降速度V↑ 稳定性↓

4.重力加速度g↑（离心）沉降速度V↑ 稳定性↓（分离用）

（二）微粒的荷电与水化

混悬剂微粒具有与胶体微粒相似的性质，即有双电层结构与ζ电位，微粒双电层与ζ电位的存在是其稳定的主要因素，其次双电层中离子由于水化而形成的水化膜对混悬剂的稳定起一定作用。

（三）絮凝与反絮凝

1.絮凝

在混悬剂中加适量电解质可降低微粒双电层的ζ电位，使带有相同电荷的微粒间排斥力下降，ζ电位降低到一定程度后，混悬剂中的微粒，形成疏松的絮状聚集体，该絮状聚合体具有很好的再分散性，是混悬剂的*佳状态，形成絮状聚集体的过程称为絮凝过程，加入的电解质为絮凝剂。调节混悬剂达到*佳状态，一般应控制絮凝剂用量能使ζ电位在20～25mV范围内，恰好达到疏松的絮凝状态。混悬剂处于絮凝状态的特点：沉降速度快、有明显的沉降面、沉降体积大、经振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态。常用的絮凝剂有：枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐等

2.反絮凝

使混悬剂的絮凝状态变为非絮凝状态的过程为反絮凝。加入的电解质为反絮凝剂。

（四）结晶增大与转型

1. 微粒长大

对难溶性药物，当药物微粒小于0.1μm时，药物小粒子的溶解度就会大于大粒子的溶解度。在动态的溶解平衡中，小微粒不断减少，大微粒逐渐增大。

2晶型转化

混悬剂放置过程中存在着溶解和析出两个过程，会有晶型转化。

在制备混悬剂时，要尽可能保持粒子均匀度。

（五）分散相的浓度和温度

分散相的浓度增大，稳定性降低。温度变化影响药物的溶解度与溶解速度同时影响微粒的沉降速度、沉降体积，使稳定性下降。