执业药师制剂通则综合辅导：酒剂
2020-01-19
酒剂系指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。 酒剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块、丝或粗粉。 二、生产内服酒剂应以谷类酒为原料。 三、可用浸渍法、渗漉法或其他适宜方法制备。蒸馏酒的浓度及用量、浸渍温度和时间、渗漉速度，均应符合各品种制法项下的要求。 四、根据需要可加入适量的糖或蜂蜜调味。 五、配制后的酒剂须静置澄清，滤过后分装于洁净的容器中。 六、酒剂应检查乙醇量 七、酒剂应密封贮存。在贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀。 【总固体】酒剂一般应做总固体检查。含糖、蜂蜜的酒剂照第*法检查，不含糖、蜂蜜的酒剂照第二法检查。 第*法精密量取上清液50ml，置蒸发皿中，水浴上蒸至稠膏状，除另有规定外，加无水乙醇搅拌提取4次，每次10ml，滤过，合并滤液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸至近干，精密加入硅藻土1g（经105℃干燥3小时、移至干燥器中冷却30分钟），搅匀，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，扣除加入硅藻土量，遗留残渣应符合各品种项下的有关规定。 第二法精密量取上清液50ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，遗留残渣应符合各品种项下的有关规定。 【甲醇量检查】照“甲醇量检查法”（附录ⅨT）检查，应符合规定。 【装量】照“最低装量检查法”（附录ⅫC）检查，应符合规定。 【微生物限度】照“微生物限度检查法”（附录ⅩⅢC）检查，应符合规定。
